Технология производства медицинских перчаток

Медицинские перчатки представляют собой одно из основных средств, обеспечивающих индивидуальную защиту персонала лечебно-профилактических и иных учреждений, связанных с медициной и работой с пациентами.

В настоящее время ни одна из медицинских манипуляций не проводится в отсутствии перчаток на руках у медицинского работника, что связано с возросшим количеством и частотой случаев заражения инфекционными заболеваниями.

Производство медицинских перчаток в России – давно налаженный процесс, который имеет свою технологию и свою историю.

История появления медицинских перчаток

История появления и открытия перчаток, как необходимого атрибута любого работника медицины, начинается с 1758 года, когда первая их пара была изготовлена из тонкой кишки овцы для использования в практике акушеров-гинекологов.

В дальнейшем, а точнее в 1834 году, Ричардс Кук (Нью-Джерси) использовал перчатки, сделанные из резины индейского происхождения, для защиты от сепсиса в той же гинекологической и акушерской практике.

В 1834 году уже в Англии данный опыт был повторен Томасом Ватсоном.

На тот момент для изготовления перчаток использовалась именно индейская резина, ведь только знание о ее структуре в то время привез Колумб из Южной Америки от племен Майя и Ацтеков.

В 1900 году впервые в изготовлении перчаток был использован естественный природный латекс, благодаря свойствам которого медицинские перчатки стали более популярными и используемыми в медицинской практике.

Обратите внимание

В дальнейшем работы с медицинскими перчатками велись только для их улучшения, пробовались новые материалы для изготовления, повышалось качество и удобство для медицинского персонала.

На данный момент, среди медицинских перчаток различают уже привычные латексные, нитриловые, виниловые, отличающиеся друг от друга, главным образом, технологией производства.

Помимо данной классификаций, медицинские перчатки делят на опудренные и неопудренные по способу их обработки. Пудра использует та, что взята из крахмала кукурузы.

Также перчатки производят разных цветов. Это помогает в маркировке перчаток, например, для лаборантов, работающих с микроскопами, лучше подойдут перчатки коричневого цвета, так как они дают меньше бликов, не отвлекают и не утомляют глаза.

Технология изготовления и свойства разных видов перчаток

Технология изготовления любого из видов медицинских перчаток включает ряд общих последовательных этапов, к которым относятся чистка форм, очистка форм в кислотной емкости, вновь чистка форм, погружение их в емкость коагулянтом, дренирование, погружение в емкость с составляющим основу веществом, выщелачивание и обвалка, вулканизация и, наконец, съем с формы.

• Латексные перчатки изготавливают из латекса, выделяемого из сока каучуковых деревьев, и, с помощью процесса вулканизации, получают материал, насыщенный белками. Цвет латексных перчаток обычно льняной или как слоновая кость, что выделяет их среди остального цветового многообразия. К сожалению, латексные перчатки могут вызвать достаточно часто встречающиеся аллергические реакции среди медицинского персонала, вплоть до анафилаксии, что заставляет некоторых работников даже отказываться от своей профессии.
• Нитриловые перчатки содержат в своей основе нитрил – новый материал, являющийся комбинацией будатиена и акрилонитрила, подвергшейся процессу полимеризации в условиях производства. В итоге данной реакции синтезируется нитрильный эластомер. Благодаря такому составу они более эластичные, плотные, что качественнее защищает работника от разрыва или прокола перчатки, а также абсолютно гипоаллергенные. Последнее свойство профилактирует развитие аллергического дерматита кожи рук.
• Виниловые медицинские перчатки также являются предупреждающими развитие аллергических реакций. Их изготовление сводится к использованию поливинилхлорида, изнутри наносится полиуретановое покрытие. Технология производства трудная, но дает свои оправданные результаты: такие перчатки прочные, хорошо растягиваются и противостоят действию масляных веществ.

Оборудование для производства медицинских перчаток

Станок для производства медицинских перчаток представляет собой агрегат, состоящий из нескольких частей, несущих различный функционал. Оборудование для производства резиновых перчаток включает в себя следующие составляющие:

• Аппарат для вулканизации;
• Мешалка;
• Емкости для щелочек, горячей воды, основного вещества, охлаждения, формовки, промывания;
• Сушильные шкафы;
• Трубопроводная система;
• Система подачи масла;
• Печи для высушивания материала;
• Держатели формы;
• Устройство для циркуляции горячего воздуха.

При производстве медицинских перчаток используют различные методы обработки их внутренней поверхности, от чего напрямую зависит то, как медицинский работник будет ощущать себя в перчатках при выполнении манипуляций и не разовьется ли у него аллергическая реакция.

Способы обработки внутренней поверхности перчатки

Опудривание (метод с использованием вышеупомянутой пудры крахмала кукурузы).

Хлорирование (с помощью распылителей хлора или погружения в его раствор).

Полимеризованное покрытие, то есть обработка полимерными соединениями (наносится на внутреннюю поверхность неопудренных перчаток).

Опудривание, безусловно, облегчает процесс надевания перчаток, но является причиной аллергии у медиков, способной привести к серьезным последствиям для их здоровья, а также может загрязнить тот материал, с которым производится работа.

Хлор не дает перчатке слипнуться и продлевает время, в течение которого перчатка может быть использована. Полимерное покрытие перчатки так же облегчает ее надевание на сухие и влажные руки работника. Вместе же хлорирование и полимеризация меньшие аллергены, в сравнении с пудрой.

В условиях современной медицины проверка качества медицинских перчаток занимает одно из ведущих мест при выборе данной продукции. Использование бракованного товара медицинскими работниками может стать фатальным как для них самих, так и для пациентов.

Критерии проверки качества изготовления перчаток

• Наличие аллергенов, способных вызвать аллергическую реакцию (от сыпи до анафилактического шока);
• Прочность к механическим воздействиям, устойчивость к ним;
• Проницаемость для микроорганизмов (бактерии, вирусы, простейшие);
• Правильность и соблюдение принципов технологий производства;
• Соответствие длины перчатки ее виду и функциональному применению;
• Качественно изготовленная и закрытая упаковка.

При несоблюдении правильной техники изготовления медицинских перчаток их предотвращающие заражение свойства резко снижаются, а могут и совсем исчезать. Результатом брака являются микротрещинки, дырки, порезы, неравномерное распределение толщины перчатки, недостаточная или избыточная длина.

Медицинские перчатки являются чрезвычайно важным предметом пользования среди медицинских работников в любой больнице, наряду с медицинскими масками, шапочками, халатами и костюмами. Поэтому их применение и соблюдение качества производства напрямую влияет на здоровье людей. Производство медицинских перчаток в России регулируется соответствующими надзорными органами.

Видео: как производят медицинские перчатки

Производство медицинских перчаток

Медицинские перчатки на протяжении многих лет являются одним из основных средств обеспечения индивидуальной защиты сотрудников учреждений здравоохранения и прочих организаций, связанных с оказанием услуг пациентам. Использование перчаток при проведении медицинских процедур и манипуляций способствует минимизации риска инфицирования, позволяет поддерживать необходимый уровень стерильности.

Технология производства и разновидности перчаток

Производство медицинских перчаток представляет собой хорошо налаженный процесс. Вне зависимости от вида перчаток осуществляется оно в несколько этапов:

• чистка форм с последующей их обработкой кислотой,
• очистка и погружение форм в емкость с коагулянтом,
• дренирование,
• погружение в основной состав,
• выщелачивание
• обвалка,
• вулканизация,
• съем изделий с формы.

Латексные перчатки

Производится данная продукция из латекса, получаемого из сока каучуковых деревьев путем вулканизации. Натуральный латекс более чем на 60% состоит из полиизопреновых частиц.

Согласно мировому стандарту присутствие белка в натуральном латексе менее 50 мкг/г вычисляется по коломитрическому методу (методу Лоури).

Сегодня можно приобрести латексные перчатки с содержанием белков менее 20 мкг/г или, а также продукцию из натурального латекса, полностью лишенного белка. В последнем случае применяется технология MPXX – maximum protection.

К преимуществам латексной продукции относятся:

• эластичность,
• надежная защита от вирусов, микробов,
• высокая чувствительность,
• эффективность в сухой и влажной среде,
• сохранение первоначальной формы,
• легкое надевание за счет специальной присыпки,
• широкий размерный ряд,
• доступная стоимость.

К недостаткам относится содержание белков, провоцирующих аллергические реакции и низкая устойчивость изделий к воздействию масел, эфиров и спиртов.

Нитриловые перчатки

Основой для производства изделий данного типа является нитрил. Это новый материал, представляющий собой комбинацию бутадиена и акрилонитрила, прошедших полимеризацию. В результате данной реакции получается нитрильный эластомер. Достоинствами продукции считаются:

• гипоаллергенность (изделия не нуждаются в опудривании, использовании талька и другой присыпки);
• обладают высокой плотностью,
• устойчивы к механическим повреждениям (проколам, порезам, прорывам), термическому воздействию;
• устойчивы к действию спиртов, фенолов, кислот и альдегидов, других дезинфицирующих растворов и химических веществ;
• надежно защищают от бактериального и вирусного заражения;
• идеально облегают руки, обеспечивая комфортное проведение манипуляций, требующих высокой точности;
• хорошо скользят по коже пациента, не вызывая у него болезненных ощущений.

Нитриловые перчатки подходят для использования в лабораториях при контакте с агрессивными средами, во время уборки в ЛПУ. К недостаткам продукции можно отнести невысокую растяжимость и эластичность.

Виниловые медицинские перчатки

Продукция производится из ПВХ, отличающегося гипоаллергенностью, устойчивостью к действию маслянистых веществ, хорошей растяжимостью.

Низкие барьерные свойства не позволяют исключить риск проникновения белков и микроорганизмов.

Целесообразно использовать данную продукцию в условиях, где отмечается минимальная угроза инфицирования и не требуется высокая прочность. Популярность виниловых изделий во многом объясняется их доступной ценой.

Неопреновые перчатки

Неопреновая или полихлоропреновая продукция отличается высокой устойчивостью к химическим веществам. По многим показателям она идентична нитриловым перчаткам. Использование ее в хирургии позволяет обеспечить высокий уровень защиты. К недостаткам продукции можно отнести высокую стоимость.

Оборудование для производства

Для изготовления медицинских перчаток используется специальный станок, состоящий из нескольких элементов, каждый из которых выполняет свою функцию. В состав производственного оборудования входят следующие элементы:

• емкости для щелочных составов, основного вещества, горячей воды,
• формы для охлаждения и промывания,
• мешалка,
• аппарат для вулканизации,
• сушильный шкаф,
• система подачи масла,
• трубопроводная система,
• печь для высушивания материала,
• устройство для циркуляции горячего воздуха,
• держатели формы.

Способы обработки внутренней поверхности продукции

Производство медицинских перчаток предусматривает применение разных способов обработки внутренней поверхности. Выбор того или иного из них отражается на ощущениях, которые будет испытывать работающий в них человек, на качестве выполнения манипуляций, степени риска развития аллергических реакций.

Существует несколько методов обработки внутренней поверхности изделий:

• Опудривание. Метод подразумевает применение пудры из крахмала кукурузы;
• Хлорирование. Перчатки обрабатываются хлором с помощью распылителя либо методом погружения в раствор;
• Обработка полимерными соединениями. Полимеризованное покрытие наносится на внутреннюю поверхность неопудренных изделий.

Опудривание существенно облегчает процесс надевания перчаток, но при этом может провоцировать развитие аллергических реакций и вести к серьезным проблемам со здоровьем у персонала. Использование таких изделий может стать причиной попадания на рабочие поверхности и материалы частиц пудры.

Что касается хлорированных изделий, они не только не слипаются, но еще и могут похвастаться длительным сроком эксплуатации. Полимерное покрытие обеспечивает удобное надевание перчаток, как на сухие, так и на влажные руки. Хлорирование и полимеризация гораздо менее аллергены, чем пудра.

Критерии проверки качества продукции

В современных условиях проверка качества медицинской продукции имеет важное значение. Использование бракованных, низкокачественных товаров способно привести к негативным последствиям, как в отношении пациентов, так и сотрудников медучреждения.

Основными критериями проверки качества медицинских перчаток являются:

• устойчивость к механическому воздействию,
• проницаемость для микроорганизмов,
• наличие аллергенов,
• соблюдение технологии производства,
• соответствие длины изделий их виду и назначению,
• качество изготовления и герметичность упаковки,
• бракованная продукция может содержать дырки, порезы, микротрещины, иметь неравномерную толщину.

В ООО Торговый Дом «БИОМЕДТОРГ» медицинские перчатки производятся наряду с халами, шапками, масками и костюмами. С помощью данной продукции соблюдаются требования гигиены и стерильности, что положительно отражается на здоровье людей. Производство медицинских перчаток в России жестко контролируется соответствующими надзорными органами.

23 август 2018

Этапы производства нитриловых перчаток на наших фабриках – ООО “ДиПиПлюс”

Этапы производства нитриловых перчаток на наших фабриках

Нитрил все чаще становится материалом, который выбирают для одноразовых перчаток.

Основная причина заключается в том, что в отличие от латекса, который является натуральным каучуком, нитрил является синтетическим и не вызывает аллергических реакций.

В США насчитывается 3 миллиона человек (1% населения), у которых есть аллергия на протеины латекса. Казалось бы, не много.

Однако этот процент неуклонно растет среди тех, кто регулярно подвергается воздействию латексных продуктов, таких, например, как одноразовые латексные перчатки.

По данным Американской Ассоциации изучения Аллергии на латекс (American Latex Allergy Association) от 8 до 17% работников здравоохранения сообщают о наличии аллергических реакций на латекс. Приблизительно у 1 из 2 человек с аллергией на латекс имеются другие типы аллергии.

Этапы производства нитриловых перчаток

Нитрил, также известный как акрилонитрилбутадиеновый каучук НБК (NBR), представляет собой сополимер, полученный путем эмульсионной полимеризации бутадиена и акрилонитрила.

Их молекулы и обеспечивают два главных преимущества для нитрильных перчаток:

• Акрилонитрил повышает химическую стойкость перчаток
• Бутадиен создает эластичность и устойчивость к разрыву

Акрилонитрилбутадиеновый каучук — это эластомер, имеющий достаточно впечатляющий набор свойств: повышенную стойкость к маслам и растворителям, прочность на разрыв, сопротивление истиранию, сопротивление изгибу, повышенную остаточную деформацию при сжатии и стойкость к миграции и потере летучих веществ, сохранение цвета, атмосферостойкость, устойчивость к старению.

Из каких этапов состоит процесс производства перчаток

После синтезирования сырья, оно отправляется на формовочное производство.

Очистка форм:

Керамические формы, которым придана форма человеческой руки проходят попеременно через воду и кислотные растворы для того, чтобы очистить их от остатков материала. Затем формы подвергаются сушке, для полного удаления жидкости с них.

Подготовка форм:

Формы погружают в смесь карбоната кальция и нитрата кальция, в дальнейшем это поможет нитрилу затвердеть вокруг формовочных изделий. Затем формы снова высушивают.

Погружение форм в нитрил:

Формы погружают в резервуар с акрилонитрилбутадиеновым компаундом, который может включать в себя другие добавки и красители.

Вулканизация:

Важно

Акрилонитрилбутадиеновая пленка подвергается нагреванию при высокой температуре для формирования перчаток на стадии высыхания.

Выщелачивание:

Перчатки затем погружают в емкости с водой, чтобы удалить все механические остатки и извлекаемые химические соединения. Это особенно важно для медицинских перчаток и перчаток, которые будут использованы на пищевом производстве.

Формирование валика манжеты:

После выщелачивания, происходит формирование валика манжеты, чтобы перчатку впоследствии было легче снимать с руки и с меньшей вероятностью порвать на запястье. Перчатки могут снова подвергаться выщелачиванию после завершения формирования валика.

Процесс финишной обработки:

На этой стадии перчатки подвергаются специальной обработке, чтобы их было легче надевать. Традиционно производители перчаток использовали опудривание. В наши дни эта технология считается устаревшей и используется в основном при производстве латексных перчаток. Современные методы облегчения надевания нитриловых перчаток чаще всего проходят одну из двух процедур:

Хлорирование: Хлорирование является наиболее распространенной альтернативой изготовлению опудренной перчатки, для более легкого надевания.

Во время финишной стадии производители обрабатывают перчатки газообразным хлором или растворе гипохлорита и соляной кислоты. Перчатки затем промывают, чтобы остановить взаимодействие химического вещества с перчаткой.

Данный метод уменьшает поверхностную «липкость» перчатки и придает ей более мягкую и упругую текстуру. Данный процесс иногда может повторяться несколько раз.

Покрытие полимером: покрытие внутренней поверхности перчаток тончайшим слоем полимера. Производители используют для этого такие полимеры как силиконы, акрилы и гидрогели.

Поскольку полимерное покрытие имеет меньший коэффициент поверхностного трения, чем материал перчаток, оно легче скользит по руке.

Полимерную обработку часто применяют, пока перчатка все еще находится на форме.

Снятие с форм:

Это заключительный этап производства. Как только перчатки готовы, рабочие фабрики снимают их с форм вручную. На этом этапе перчатки должны быть визуально проверены на предмет качества.

Совет

Особое внимание уделяется тому, чтобы в материале не было видимых отверстий или сгустков материала.

Далее перчатки пройдут более тщательное тестирование, чтобы полностью убедиться, что их целостность не нарушена и они не послужат причиной загрязнения продукта или заражения пользователя перчаток.

Тест на водонепроницаемость:

Отобранные опытные образцы перчаток заполняют водой и и подвешивают пальцами вниз в течение минимум двух минут, проверяют могут ли они удерживать воду.

Результаты этих тестов потребители видят на упаковке в виде индекса AQL (допустимый предел качества). Это число, указывающее, сколько процентов перчаток в партии может не выполнить «водный тест».

Если нитриловые перчатки, отобранные на образцы, проходят эту проверку качества, партия из которой они были отобраны затем упаковывается в коробки и отправляется покупателям.

Производство перчаток

Фото: Vyacheslav Semenov

Перчатки – одежда для кистей рук, имеющая отдельный отсек для каждого пальца. Чаще всего используются в качестве защиты от воздействия агрессивных внешних и физических условий, но иногда используются и как декоративный элемент, к примеру, вечернего гардероба. Перчатки являются одними из самых востребованных товаров в повседневной жизни.

Виды перчаток

Условно их можно разделить по следующим критериям.

По назначению:

• Повседневные. Обычно это зимний вариант, использующий для защиты от холода. Их можно шить в домашних условиях.
• Вечерние.  Используются как элемент вечернего гардероба у женщин.
• Спортивные (бейсбольные, мотоциклетные, велосипедные и пр.). Их главной функцией является защита рук и пальцев спортсмена от травм, поэтому, чаще всего, они шьются из кожи.
• Медицинские. Бывают смотровые и хирургические. Последние имеют более точные размеры, за счет чего на руке сидят более плотно. Это одноразовые перчатки, являющиеся медицинской принадлежностью для обеспечения безопасности персонала и пациента. Популярностью они пользуются и в повседневной жизни, благодаря чему в последнее время широкое распространение получили их аналоги, не имеющие стерильной обработки.
• Рабочие. Обычно их шьют из хлопчатобумажной ткани, при этом на рабочую поверхность часто наносят различные резиновые слои или рисунки, которые помогают либо в защите, либо увеличивают срок  службы.
• Хозяйственные. Как правило, они обычно всегда длинные, так как их используют в основном для мытья посуды, полов и т.п.

По материалу:

• кожаные (и из заменителей кожи)
• трикотажные
• текстильные
• резиновые
• прорезиненные
• меховые

По крою:

• классические (немного выше запястья)
• укороченные (короче запястья)
• длинные (до локтя и выше)
• митенки (с открытыми пальцами)

По размеру (величине обхвата ладони без большого пальца):

• XSM (17,8 см)
• SM (20 см)
• MD (23 см)
• LG (25 см)
• XLG (28 см)
• XXLG (30,5 см)
• XXXLG (33 см)

Технология производства перчаток из кожи, латекса и ткани

В зависимости от вида перчаток, используют два метода производства:

Пошив.

Метод погружения готовой формы в раствор.

Одними из самых популярных в мире являются классические кожаные перчатки. Делают их как из натуральной кожи, так и из искусственной. Обычно на производствах имеются специальные режущие формы под конкретные размеры рук. Данные формы просто вырубают в коже куски деталей, которые просто потом сшиваются.

Как шьют кожаные:

Тканевые делают делают точно также, но зимние и рабочие виды обычно изготавливают путем цельного пошива на специальных станках, которые буквально из нитей плетут их. Если речь идет о рабочих вариантах, то на перчатки дополнительно наносят латексный слой, который обеспечивает  дополнительную защиту от агрессивной среды, а также помогает продлить срок их службы.

Кардинально отличается изготовление из таких синтетических материалов как латекс, винил, нитрил, для которых используются формы кистей рук, которые погружаются в готовый раствор.

По-сути, это метод почти ничем не отличается от производства презервативов, однако для изготовления хозяйственных типов нередко используют несколько видов растворов, так как слоев у данного вида перчаток бывает несколько.

Часто внутренний слой имеет пористую структуру, что помогает человеку гораздо проще переносить пониженные и повышенные температуры, к примеру, при мытье посуды.

Как делают латексные:

Для застывания латекса перчатки помещают в печи, а после термической сушки (НЕ ВСЕГДА) их отправляют в стиральные машины для снятия всех химических веществ, которые были использованы в процессе изготовления. При этом может добавляться высокодисперсный медицинский тальк.

При изготовлении медицинских стерильных перчаток используется дополнительная обработка – стерилизация. Она может осуществляться термическим, химическим, радиационным, фильтрационным методами. Обычно в промышленных объёмах хирургические перчатки стерилизуются химическим (газовая стерилизация этиленоксидом) или радиационным (гамма-излучение) способами.

Согласно ГОСТ Р 52239-2004 и 52238-2004, медицинские изготовляют из смеси на основе натурального каучука или нитрильного латекса, либо полихлоропренового латекса, или же смеси на основе бутадиен-стирольного каучука, каучуковой эмульсии на основе сополимера бутадиен-стирола или раствора термоэластопласта. Для облегчения надевания перчаток может быть применена обработка поверхности, смазка, опудривание или полимерное покрытие при условии соответствия требованиям ГОСТам Р ИСО 10993-3, 10993-10, 10993-11, 10993-13.

При этом используемый краситель не должен быть токсичным, а вещества, которые используются для обработки поверхности, должны быть биоразлагаемыми.

Перчатки, готовые для поставки потребителю, должны соответствовать требованиям ГОСТам Р ИСО 10993-3, 10993-10, 10993-11, 10993-13.

Как делают латексные перчатки?

Производство перчаток из натурального латекса – это интересный процесс, который начинается с природы и заканчивается полноценной барьерной защитой. Предлагаем вам ознакомиться с описанием цикла производства латексных перчаток от начала и до конца.

Фаза сбора

Процесс начинается с дерева под названием бразильская гевея, которое чаще всего произрастает в странах юго-восточной Азии, таких как Вьетнам, Таиланд и Индонезия. После надрезки коры (подсечки) взрослых деревьев фермеры собирают молочно-белый латексный сок. Сбор сока происходит ранним утром, поскольку при повышении температуры в течение дня сок быстро затвердевает.

Сначала фермеры срезают кору с деревьев в виде наклонной кривой, что направляет сок к выводной трубке, по которой он стекает в укрепленную на стволе дерева чашку. Затем фермеры кипятят латексное молочко, в результате чего сок становится более концентрированным и приобретает консистенцию сиропа. Каучуковые деревья можно подсекать в течение пяти лет.

Фаза производства

После сбора сока фермеры отправляют его на фабрику для производства. Эта фаза включает несколько этапов.

Подготовка латекса. Несмотря на то, что латексные перчатки изготавливаются из натурального каучукового латекса, они не являются натуральными на 100%.

Обратите внимание

Это связано с тем, что в ходе начального этапа фазы производства латексный концентрат смешивается с целым рядом сложных химических соединений.

Данный этап способствует улучшению таких качеств латекса, как его эластичность и прочность, а также позволяет стабилизировать материал и увеличить срок его годности.

Очистка форм-заготовок. Для моделирования латексной перчатки производители используют керамические заготовки в форме человеческой кисти.

Первая задача состоит в очищении этих заготовок, для чего они погружаются в воду, а затем в отбеливающий раствор. Это позволяет убедиться в том, что на формах не осталось каких-либо частиц после изготовления предыдущей партии перчаток.

После этого заготовки погружаются в раствор карбоната и нитрата кальция, который способствует прилипанию частиц латекса.

 
Погружение в латекс. После подготовки, формы погружаются в емкость, наполненную латексом. Длительность пребывания заготовок в емкости зависит от желаемой конечной толщины перчатки.

Вулканизация каучука. Для предотвращения растрескивания каучука во время высыхания заготовки помещаются в печь, где материал отвердевает. Разработка процесса вулканизации была неотъемлемым этапом в создании каучукового латекса.

Промывание перчаток. Данный процесс предполагает вымачивание перчаток в емкостях с водой с целью удаления белковых излишков. Это снижает риск развития аллергических реакций у пользователей и улучшает ощущения при ношении перчаток.

Формирование валика на манжете. После промывания перчаток на манжете формируется валик, чтобы их было удобно снимать. После этого перчатки снова могут подвергаться промыванию.

Нанесение пудры. Если предполагается опудривание перчаток, то они помещаются во влажную порошкообразную смесь кукурузного крахмала пищевого качества. После этого перчатки вновь высушиваются.

Хлорирование или покрытие перчаток полимерами. Неопудренные перчатки подвергаются другому процессу, который облегчает их надевание. Первый предполагает хлорирование, что снижает клейкость и липкость латекса. В ходе второго процесса поверхность перчаток покрывается полимерами, что обеспечивает ее гладкость.

Снятие перчаток с заготовки. После завершения всех процессов работники снимают перчатки с заготовок вручную.

Фаза контроля качества

Для обеспечения наивысшего качества перчаток производители тестируют их с помощью разных методов. Одним из таких методов является тест на точечные дефекты.

Для этого перчатка сначала наполняется одним литром воды, после чего завязывается и подвешивается для обнаружения просачивания жидкости. Проводимые тесты соответствуют рекомендациям относительно допустимого уровня качества продукта.

Данные стандарты устанавливают процентную норму для оценки партии готовых перчаток. Если в целой партии количество перчаток, не прошедших тесты, превышает этот процент, то вся готовая партия признается бракованной.

Результаты тестов позволяют определить, будут ли перчатки иметь промышленное или медицинское качество. В последнем случае они подвергаются более тщательному и строгому анализу качества.

Фаза упаковки

Важно

После завершения всех производственных процессов работники упаковывают перчатки для отгрузки.

Теперь вам известно, как изготавливаются латексные перчатки. Начиная с такой простой вещи, как млечный сок, на конечном этапе латексные перчатки обеспечивают прочную барьерную защиту.

Разработка рецепта латексной смеси для производства медицинских перчаток

Сохрани ссылку в одной из сетей:

Федеральное агентство по образованиюВолжский политехнический институт (филиал)Государственного образовательного учреждениявысшего профессионального образования«Волгоградский государственный технический университет»

Кафедра ВТПЭ

Курсовая работа

по дисциплине: общая технология полимеров

на тему: «Разработка рецепта латексной смеси для производства медицинских перчаток».

Выполнил:

Студент гр. ВХТ-502

Усенко А.В.

Проверил:

Новопольцева О.М.

г. Волжский 2010

1. Медицинские перчатки — одноразовые перчатки, являющиеся медицинской принадлежностью для обеспечения безопасности персонала и пациента. Они обеспечивают санитарию в больничных условиях, ограничивая воздействие на пациентов инфекционных веществ. Перчатки также служат для защиты медицинских работников от заболеваний в случае контакта с жидкостями организма.

Существуют два основных вида перчаток: обычные и хирургические. Хирургические перчатки делаются более точного размера (нумерация размеров обычно от 5,5 до 9) и изготавливаются по высшей спецификации.

Из-за возрастающего уровня аллергии на латекс среди медицинских работников, а также в широких слоях населения, наблюдается тенденция к переходу на перчатки из материалов без латекса, таких как винил или нитрильный каучук.

Тем не менее, эти перчатки ещё не заменили латексные в хирургических процедурах, как перчатки из альтернативных материалов, потому что они не дают такую полную свободу и высокую чувствительность при касании, как хирургические перчатки из латекса.

Высококлассные перчатки не из латекса (как, например, нитрильные) также стоят в два раза дороже их латексного аналога, что зачастую мешает переходу на использование этих альтернативных материалов в чувствительных к расходам учреждениях, подобно многим больницам.

Медицинские перчатки без опудривания также часто используются при уборке стерильных медицинских помещений, где степень чистоты должна быть такой же высокой, как и в большинстве медицинских помещений. Обычные, но специально проверенные перчатки используются в стерильных помещениях с электроникой

ГОСТ 3-88 предусматривает только один вид перчаток – перчатки хирургические, которые и использовались в практике советской медицины.

В настоящее время номенклатура предлагаемых медицинских перчаток значительно расширилась и учитывает области их применения.

Совет

Перчатки отличаются не только размерами (номерами), которые соответствуют величине кисти руки, но и также длиной краги, толщиной пленки, наличию присыпки, а также материалом, из которого изготовлены сами перчатки.

В качестве материала – сырья для изготовления перчаток в основном применяют натуральный жидкий латекс – сок гевеи, плантации которой расположены в странах Юго-Восточной Азии, а также Индии и Южной Африке. Перчатки изготавливают путем обмакивания форм в раствор латекса с последующими процедурами химической обработки, иногда их даже называют маканными.

По мере химической обработки латекс превращается в резину, поэтому готовые перчатки все же резиновые, а не латексные. Для лучшего надевания перчатки опудриваются присыпкой из кукурузного крахмала, они могут иметь текстурированную (шероховатую) поверхность. В случаях особо точных лабораторных исследований применяются перчатки без крахмальной присыпки.

При этом исключается попадание крахмала в лабораторные образцы.

Резиновые перчатки, изготовленные из натурального латекса, достаточно легко разрушаются продуктами нефтехимии – (бензин, растворитель, масло), и для работы, когда возможны такие контакты, перчатки изготавливают из пластификата – винила. Перчатки изготавливают из пластификата – винила.

Перчатки изготавливают также и из некоторых синтетических (искусственных) латексов, разрешенных Минздравом РФ к прямому контакту с кожей, например, нитрилового латекса. Такие перчатки рекомендуются для лиц, страдающих аллергией на натуральный латекс. Кроме того, такие перчатки гораздо устойчивей и нефтепродуктам.

Резина, применяемая для производства автошин (из бутил-каучука), запрещена для производства медицинских изделий.

Виды медицинских перчаток

Диагностические перчатки наиболее распространенные и дешевые. Можно сказать, что более 70% применяемых в медицине перчаток – диагностические.

Обратите внимание

Их использует и младший медицинский персонал при проведении различного рода процедур, например, при работе с медицинской техникой и медицинскими изделиями, сотрудники лабораторий – при различного рода исследованиях, врачи – при приеме, осмотре больных и проведении несложных врачебных манипуляций. Это “плоские” перчатки, они могут надеваться на любую руку и имеют три основных размера S – малый, который примерно соответствует 6-7 размеру по ГОСТ 3-88, M – средний, который примерно соответствует 7-8 размеру и L – большой, который примерно соответствует 8-9 размеру. Длина перчаток около 24 см и обеспечивает защиту только кисти руки, перчатки могут иметь как гладкую, так и текстурированную поверхность.

Разновидностями диагностических перчаток являются стоматологические текстурированные перчатки. Стоматологические перчатки приятно пахнут, в процессе их производства в состав резины вводятся специальные отдушки.

К этому сорту относят и особо прочные диагностические перчатки. Их рекомендуется применять в случаях, когда требуется повышенная степень защиты рук персонала, например, при анатомических манипуляциях, или при проведении уборки.

Иногда диагностические перчатки имеют длину не 24, а 28 см, такие перчатки используют, например, при медицинской дезинфекции.

Диагностические перчатки производят, в основном, в странах Юго-Восточной Азии. В Россию они поставляются в упаковках по 100 штук (50 пар) под самыми различными торговыми марками. При выборе поставщика рекомендуется приобретение товаров известных производителей – Top Gloves, Ansell Medical, WRP и некоторых других. В России эту продукцию выпускает ОАО “Армавирский завод резиновых изделий”.

Хирургические перчатки имеют длину 28 см и обязательно анатомическую форму, т.е. отдельно “левые” и “правые”. Они выпускаются по номерам от 4 до 9 размера, импортные перчатки также имеют “половинные” номера.

Следует отметить, что геометрические размеры и конфигурация импортных хирургических перчаток не соответствует российским размерам, например, по длине пальцев рук.

Наряду с универсальными хирургическими перчатками, которые везде имеют одинаковую толщину пленки, равную около 0,2 мм, выпускают и специализированные хирургические перчатки, например, хирургические перчатки для особо тонких операций, которые имеют наиболее тонкую пленку на пальцах рук и наоборот, перчатки для проведения ортопедических операций, где требуется значительные усилия рук хирурга, имеют двойную толщину пленки. Такие усиленные перчатки также используют и при оперировании инфицированных больных.

Хирургические перчатки могут иметь гладкую и текстурированную поверхность. Наконец, хирургические перчатки могут быть стерильными и нестерильными. Если лечебное заведение – типа “скорая помощь”, то и применяют хирургические перчатки “скорой помощи” – стерильные, упакованные в специальную бумагу с пленочным покрытием.

Важно

Такие перчатки можно использовать немедленно по мере надобности. Если основной профиль лечебного заведения – плановые операции, то приобретают более дешевый вариант – нестерильные хирургические перчатки.

В этом случае подготовка (стерилизация) перчаток осуществляется непосредственно перед операцией путем автоклавирования в паровом стерилизаторе при температуре 120-122 градуса по Цельсию в течение 45 минут. По ГОСТ 3-88 хирургические перчатки должны выдерживать не менее, чем четырехкратное автоклавирование.

Этот показатель говорит о механической прочности натуральной резины, из которой изготовлены перчатки, но непосредственно для проведения операций хирургические перчатки рекомендуется использовать один раз. При выборе перчаток следует также отдавать предпочтение известным производителям.

Обратите внимание и на упаковку стерильных хирургических перчаток. У хорошей продукции она изготовляется типографским способом. Не рекомендуется приобретение нестерильных хирургических перчаток, упакованных так называемым “балком”, то есть набитых в короба без групповой упаковки сразу по 500-1000 шт.

Как правило, такие перчатки являются полуфабрикатом, предназначены для дальнейшей переработки и имеют повышенный процент брака. В России хорошие универсальные хирургические перчатки – стерильные и нестерильные, выпускает ОАО “Армавирский завод резиновых изделий”, которые в медицинских кругах известны под названием “армавирские”.

Гинекологические хирургические перчатки (с удлиненной крагой 38 см), безусловно, являются перчатками скорой помощи, они поставляются ОАО “Армавирский завод резиновых изделий” в упакованном и стерильном виде. Их используют и просто хирурги при сложных полостных операциях.
Защитные от порезов и проколов перчатки часто называются “кольчужными”.

Это название можно считать правильным только в переносном смысле – конечно, никаких металлических колец и стальных нитей в этих перчатках нет. На самом деле, существуют два принципиально разных вида перчаток. Есть перчатки, защищающие от порезов и проколов. Перчатки, защищающие от порезов, выгладят как обычные вязанные рабочие перчатки.

Они изготавливаются из специальной, особо прочной синтетической нити, на вязальных автоматах. Эта продукция в основном изготавливается не для медицинских целей, а для работников мясообрабатывающей и рыбообрабатывающей отраслей промышленности, где как раз и заменила традиционные перчатки из металлических колец.

Совет

Данные медицинские перчатки одеваются под обычные хирургические перчатки и выдерживают без порезов неоднократное воздействие скальпеля. Учитывая, что данные перчатки не обеспечивают необходимой чувствительности пальцев, зачастую их одевают только на одну, свободную от скальпеля руку. Эти перчатки не защищают от проколов иглами.

Такие перчатки – многоразовые и после их применения подвергаются обычной стирки с последующей стерилизации автоклавированием.

Перчатки противопрокольные похожи на обычные резиновые хирургические перчатки, но кончики пальцев защищены специальными “наперстками”, выполненными из очень тонкой, особо прочной синтетической многослойной сетки.

“Наперстки” технологически встроены внутрь слоя резины и хорошо защищают кончики пальцев и от порезов и от проколов.

В Россию “кольчужные” перчатки ввозят из США, Франции и Италии, хотя уже есть небольшой опыт российского производства.

Также в настоящее время, во Франции, проходят испытания совершенно нового типа хирургических защитных перчаток.

Защитная пленка этих перчаток особо прочная и тонкая и состоит из двух слоев резины (типа ватного стеганного одеяла), между которыми, как накопитель, вводится гель – дезинфекант.

При проколе или порезе колющий предмет просто дезинфицируется, таким образом и исключается инфицирование раны.

2. Рецепт латексной смеси

Рецепт представлен в таблице №1

Таблица 1 – Рецепт латексной смеси для производства диэлектрических перчаток

Наименование ингридиентов
Состав

Массовые части
Массовые %

Латекс натуральный центрифугированный
100
70,400

Казеин технический
0,082
0,058

Вода умягчённая
37,200
26,216

Агидол-2
0,825
0,581

Калия гидрат окиси
0,900
0,637

Бензойная кислота
0,014
0,010

Аммиак 25% р-р
0,017
0,012

Диспергатор «НФ»
0,302
0,213

сера
1,500
1,058

Окись цинка
0,13
0,18

этилциамат
0,605
0,426

Вещество ОП-10
0,505
0,398

Итого
142,000
100,000

По назначению ингредиенты латексной смеси могут быть разделены на две группы.

К первой группе относятся специальные ингредиенты, придающие латексной смеси определённые технологические свойства (диспергирующие и эмульгирующие агенты, стабилизаторы, загустители, смягчающие вещества).

Ко второй группе относятся ингридиенты, вводимые в латексную смесь для придания требуемых свойств готовым изделиям (вулканизующие вещества, ускорители вулканизации, активаторы, красители).

Раствор гидрата окиси калия является стабилизатором, предотвращающий самопроизвольную коагуляцию латекса.

Диспергатор НФ (смесь натриевых солей динафтилметансульфо- и динафтиметандисульфо- кислот) облегчает диспрегирование ингредиентов смеси, снижает вязкость суспензии пигментов, что позволяет получать более диспергированные дисперсии, характеризуется низким пенообразованием, хорошей растворимостью в воде.

Казеин технический – это продукт, свёртывания обезжиренного коровьего молока под действием сыпучего фермента. Применяется в качестве диспергатора коагулянта. Регулирует вязкость и толщину латексных изделий.

Аммиак используется в качестве стабилизатора. Стабилизирует рН латексной смеси.

Агидол-2 (C23H32O2;)является неокрашивающим смесь стабилизатором. Не токсичен.

Латекс вулканизуется серой. В качестве ускорителя вулканизации используется этилцимат (диэтилдитиокарбамат цинка; [(C2H6)2NCSS]2Zn).

Который является ускорителем высокой активности, имеет хорошие свойства при старении и не выцветает. Способствует образованию большого количества углеродистых и моносульфатных связей.

Обратите внимание

Обеспечивает оптимум вулканизации в течении 5-10 минут. В качестве активатора вулканизации используется оксид цинка.

Кислота бензойная (C6H5СООН) является антисептиком, вводимым при предотвращении загнивания латексной смеси под действием бактерий и плесени.

Вещество ОП-10 (O(CH3-CH3-O)nCH3-CH3-OH.) является диспергатором обладающим поверхностно активными свойствами, для создания устойчивой дисперсии.

Заранее продумываем механизм работы в новых условиях

Наряду с шапочками, шприцами и бахилами, перчатки — это расходный материал, в котором ежедневно нуждаются врачи и медицинские сестры.

Об особенностях этого сегмента фармрынка, о том, какую из перечисленной продукции нет смысла замещать и налаживать собственное производство, а также о том, что главврачам клиник хорошо бы знать, есть ли у сотрудников аллергия на латекс, корреспонденту МА рассказал Александр Шевченко, маркетинговый директор российской компании “Медком–МП”.

Александр, как давно “Медком–МП” работает на российском рынке?
— С 1995 г. На протяжении долгого времени компания успешно занималась дистрибуцией презервативов. Госпитальный бизнес у компании появился в 2005 г. В 2007 г. мы зарегистрировали собственный бренд Silkofix (современные перевязочные средства). В 2012 г.

английская компанияReckitt Benckiser (RB), специализирующаяся на производстве товаров для дома, средств по уходу за собой и личной гигиены, оздоровительной продукции, поглощает “Медком–МП”.

После детального процесса интеграции RB оставила за собой бренды и персонал, которые относятся к их бизнесам, а компания “Медком–МП” — товары и структуру, относящиеся к госпитальному бизнесу.

Сам по себе госпитальный бизнес сильно выбивается из стратегии развития RB, и компания приняла решение о продажи актива “Медком–МП”.

В результате в октябре прошлого года компанию “Медком–МП” приобрела Pro–Logics LLP (Великобритания).

Сегодня, продолжая заниматься госпитальным бизнесом, компания остается одним из лидеров рынка благодаря сохраненной структуре (700 менеджеров в 65 российских городах) и сильному товарному портфелю.

На дистрибуции каких именно изделий медицинского назначения специализируется компания?
— Наш ассортимент медицинских расходных материалов включает в себя более 140 наименований. Основная продукция компании — медицинские перчатки.

Важно

Наша компания хорошо известна на этом рынке, предлагая перчатки от широко распространенных смотровых до узкоспециализированных, используемых, например, в офтальмологии, микрохирургии или ангиографии.

Также мы предлагаем большой выбор современных перевязочных материалов, масок, бахил, шапочек, шприцев для нужд больниц, лечебных учреждений, стоматологических и медицинских центров.

Насколько, по Вашему мнению, конкурентоспособна отечественная продукция (те же шприцы, перчатки)?
— Возьмем, к примеру, такую категорию продукции, как перчатки.

На территории России производства латекса нет, для производства синтетики (винил, нитрил, полиизопрен) нужно строить специальные перерабатывающие заводы.

В свое время мне понравилась фраза, сказанная Президентом России, который, говоря о программе импортозамещения, отметил, что мы, конечно, сможем выращивать бананы в России, но это будет обходиться слишком дорого.

Так что те продукты, которые являются непрофильными и при этом требуют огромных денежных затрат, страна как закупала, так и продолжит закупать. Если говорить про “перчаточный бизнес”, то могу констатировать тот факт, что сегодня на территории РФ производство этих медизделий сильно ограничено.

Технологии и обороты предприятий не позволяют обеспечить ни высокое качество производимых перчаток, ни потребности с точки зрения количества. А это значительные цифры! Думаю, данная категория продукции не должна быть в программе импортозамещения.

Я вспоминаю лето 2015–го, когда правительство страны попыталось активно провести программу импортозамещения в медицинском секторе, но медицинское сообщество практически умоляло нашего премьера Дмитрия Медведева, чтобы процесс был остановлен, т.к. на настоящий момент российское производство и мощности не готовы для столь стремительного перехода. Оговорюсь, речь, конечно, шла, в первую очередь, о дорогостоящем медицинском оборудовании, но и категория перчаток так же сильно повлияла бы на работу медицинского персонала.

Что мешает российским производителям освоить технологии производства медицинских перчаток?
— Я бы не ставил вопрос так.

Конечно, можно купить технологии и оборудование и наладить производство, но сырье–то — латекс — все равно придется закупать в Малайзии, Вьетнаме и других странах Юго–Восточной Азии, где он, собственно, и производится.

Совет

Если же посмотреть на вопрос с экономической точки зрения, то на территории Китая и Малайзии заводы производят перчатки для всего мира, а это очень, очень большие объемы. Если говорить про Россию, наши перчатки, как и наши машины, вряд ли будут востребованы за рубежом, а объем российского рынка невелик.

Результат — невыгодно открывать у нас завод по производству перчаток только для внутреннего рынка, их себестоимость из-за ограничения объема будет в лучшем случае одинаковой с импортными. А вот насколько качество будет соответствовать китайской или малайзийской продукции, мне трудно говорить.

В результате опроса среди врачей, проведенного компанией “Медком–МП”, к сожалению, выяснилось, что перчатки российского производства часто вызывают аллергию и другие негативные реакции на коже. Думаю, сегодня это не та область, где нам нужно концентрироваться на производстве.

А вот бахилы, шприцы, медицинские маски на территории РФ успешно производятся. Отечественные производители в этом секторе абсолютно конкурентоспособны.

Сколько медицинских масок, перчаток или тех же бахил, которые с легкостью выбрасываются посетителями, требуется одной стандартной поликлинике в день или в месяц, в год?
— На сегодняшний день нет ни одного агентства, которое оценивало бы данный рынок. БАД, лекарства — да, но никто не занимается оценкой рынка перчаток, бахил, шприцов.

95% используемых на территории России медицинских перчаток — импортные.

Мы сами в компании можем оценить рынок и нашу долю в перчатках, а вот долю перевязочных средств, шприцов, бахил и масок, к сожалению, оценить достаточно трудно, т.к. доля российского производства существенная, а источников информации очень мало.

В целом закупка любого товара в медицинских учреждениях производится исходя из их потребностей. Это зависит от размера больницы, госпиталя, поликлиники. На территорию России завозится порядка 1,4 млрд пар медицинских перчаток.

Цифра внушительная, ведь перчатки бывают смотровые, хирургические, опудренные и неопудренные. Те и другие дальше различаются по материалу (нитриловые, виниловые, латексные и др.

), по толщине, наличию текстуры на пальцах и другим свойствам в зависимости от производимых манипуляций и специализации медперсонала. Надо учитывать, что на латекс бывает аллергия.

Для медперсонала, который много времени проводит в перчатках, это важный момент, специалистам необходимо знать, что перчатки соответствуют их потребностям. Но точно сказать, сколько именно перчаток закупает одно ЛПУ, сказать сложно. Все индивидуально.

Получается, что руководству медучреждения при закупке медицинских перчаток необходимо учитывать, если ли у сотрудников аллергия на определенный материал?
— Абсолютно верно.

Наша компания разработала фармакоэкономическую модель, которая позволяет при вводе данных о ЛПУ рассчитать потребность медучреждения в количестве тех или иных перчаток и перевязки.

Обратите внимание

Модель учитывает количество врачей, количество манипуляций, коек, специфику отделений, аллергические реакции у сотрудников и др. показатели.

Убеждают ли клиентов фармакоэкономические расчеты?
— Зачастую при использовании данной модели у руководства медучреждения открываются глаза. Они иногда сильно удивляются, понимая, что им действительно нужно, сравнивая с тем, что они закупили. Например, 1 млн смотровых перчаток, а благодаря расчетам выяснилось, что нужно всего 500 тыс. пар.

Сэкономленные деньги можно потратить на что-то другое. К тому же перчатки бывают разной ценовой категории. Можно купить дешевую перчатку условно за рубль, но она порвется уже при надевании, а можно купить дорогую, по 30–40 руб., но с гарантией качества и безопасности для медиков. Да, фармакоэкономические расчеты — очень важный инструмент общения с клиентами.

Где больше интересуются фармакоэкономической моделью — в центре или в регионах?
— Я бы не разделял регионы по такому принципу.

Могу сказать, что главврача, который радеет за свою больницу, у которого есть желание качественно подходить к вопросам управления учреждением и заботиться о персонале, данного рода модель интересует.

Это дает ему возможность сэкономить не только на покупке медицинских печаток, но и на лечении врачей, могущих получить инфекции во время операции из–за порвавшейся перчатки. А если врач заболел, ему нужен больничный лист, определенное лечение, он не придет на плановые операции.

В данном случае затраты, потери ЛПУ начинают накапливаться как снежный ком. У главврача много затрат в бюджете, и экономия может выразиться в больших суммах, которые пойдут на другие нужды. К нам активно прислушиваются, а мы в свою очередь всегда готовы помочь ЛПУ сэкономить.

Какие законодательные изменения последнего времени повлияли на работу компании “Медком–МП”?
— Что касается нашего бизнеса, то большие изменения произошли в 2013–2014 гг. Сейчас особых изменений, которые повлияли бы на компанию, нет. Например, в 2014 г.

было объявлено, что потребность лечебных учреждений в закупках перчаток должна быть более четко обоснована (например, если главврач захочет прибрести перчатки с улучшенными потребительскими свойствами, с витамином Е и алоэ вера, на первый взгляд, кажущимися излишними).

И здесь наша фармакоэкономическая модель поможет объяснить, почему это нужно.

Что касается постановления “третий лишний” в отношении медизделий, то ограничений на участие в госторгах для нашей компании нет. Перчатки, как мы выяснили, только импортные, а в остальных категориях – активное сотрудничество с российскими производителями.

У нас очень сильный юридический отдел, который не только отслеживает, но и старается предвидеть изменения, происходящие на рынке, чтобы заранее продумать механизм работы в новых условиях.

Шарафанович Анна

16.02.2016